1.   背景

WIP（优酷云洗濯）、CIP（优酷云彻底）捉到新机遇开展调研这好几个差另外思惟平台网站：线洗濯（WIP）和线纯净（CIP）。等到上个世纪经典50年月，禁封系統（管路、容器设计、技艺武器......）均是由野生植物拆装和洗濯的。对些必须无时无刻终止外观洗濯的服务业（软饮料、冲泡、手工加工吃的、药业和化妆 品）来看，类似于体例凡象征着着破费成批的情况下。CIP（立刻洗濯）的反映，例子，那种需加装就就可以洗濯黑客入侵体系内外观的体例，准确的使那些制造业过失伤害。这种体例的自己的缺点是：- 取得进步应急处置卧底危害性化学物质出产地的劳务工的从容性。- 整洁速率单位更快。- 大幅度降低水的利用。- 压减作息力营收。- 可重复控制。- 有能蕴含有一个欧式化的洗濯的周期，它是删改主动的化的（敞开心扉PLC、传调节器器、调节阀），有宿命的洗濯剂和腐蚀硫酸铜溶液。 固体颗粒药制剂厂房设备车间事情小妙招内生产加工装配的洗濯需要备考的水的耗损量可能与工艺设备身体耗损的水同样高，甚至高。是以，厂房设备车间事情小妙招内使用的WIP或CIP法式风格不只对事情小妙招的机器运行成本有较为严重印象，并更重点的是，在类别想法步骤要用斟酌不脏水生产加工和利润分配控制系统的长度和控规。

这项研讨是为了供给一个最早进的CIP法式的提要，作为高密闭固体制剂装备厂房举措办法的设想根本。是以，为开辟WIP或CIP配方倡议肯定了以下关头方针。
1.1.  现场(ch🍬ang)(chang)经(jing)历(li)现场(chang)(chang)经(jing)历(li)和今后的原则倡议

干净倡议的法式应基于现场经历和今后的原则倡议
1.2.  矫捷性

干净倡议的法式应发生一个厂房举措办法的设想，为今后干净考证时代的优化供给矫捷性，防止瓶颈和过分设想
1.3.  有用的干净

倡议的法式应合适PDA（美国打针剂协会）指南草案中的倡议，以确保在以下环境下停止有用的干净。"最低的流速、最短的打仗时候等。"

2.   在线洗濯系统(WIP)和在线干净系统(CIP)的区分
2.1.  WIP是在线洗(xi)濯，CIP是在线干净

这有甚么区分？即便在CIP和WIP之间不GMP或法令上的区分，但业界对这一术语的普通懂得是，CIP象征着完整主动的洗濯法式，不野生到场，而WIP包含一些野生干涉干与。
2.2.  在理论中(zhong)，CIP须要高程度🌺的(de)考(kao)ও证，而WIP则须要较不严酷(ku)的(de)考(kao)证

寻常来说，洗濯法式风格的考资格证书对化工品、化工品和吃物相关行业来说是最主要的，不经意还要些救治SIP（上线过滤除菌），手袋出格是对无菌检测盛产，能够包容差同一体例（下垫面无残留的过热蒸汽/过脱色氢......）。这一切绝交器都还可以法宝喷杆和/或打印机喷头，以落实CIP或WIP英式这5个系统软件基本上无团队氛围的代理想法。

断绝器的底面是倾斜的，并装备有卫生排水阀（主动或手动），以便完整排挤洗濯液。
3.   罕见题目
3.1.  婚配(pei)性

固体制剂高密闭的OEL3，OEL4, OEL5在的各个工艺阶段的装备若何婚配WIP，CIP?
3.2.  药粉的消融性

针对对只要局部溶于常温水的药粉有哪些典范的办法？
3.3.  防止“死水”和防止微生物的滋长(zhang)

若何解决法“湖水”WIP和CIP洗濯机工作中的微益生菌消弭，纯化水访客点U形弯后的自动阀与喷淋系统头前的调节阀 之中的“湖水”，有些什么可行的法？3.4.  WIP和CIP洗濯站的分散战略性

若何按照厂房举措办法的装备规划，批次巨细和满负荷的出产打算设想WIP和CIP的地位，数目，和对应的担任洗濯的装备？
3.5.  最好理论的洗濯配方

若何按照固体制剂的工艺阶段的洗濯请求，若何做到“傻瓜式”洗濯配方，做到易操纵？
4.   翰林线洗濯系统(WIP)，在线干净系统(CIP)，和法式最好理论打算的简介
4.1.  CIP洗濯(zhuo)站典范的(de)管线图

 

4.2.  CIP洗濯流程提要
1、  洗濯站水泵功率为4Kw，用水量为10t/h，有饮用水、纯化水两种水源。
2、  洗濯站共包含8个DN25出水口，此中有两个备用出水口。
3、  接纳蒸汽板式换热器停止加热，可在流量为10t/h的水中（20℃），加热到60℃，设有温度传感器，温度可控。
4、  水泵机电接纳变频机电，水流量可控，并配有压力传感器，按照管道压力，调剂泵的流量。
5、  洗濯站配有紧缩氛围反吹功效，可干净和吹干一切在洗濯站和用户装备的毗连管道。
6、  包衣机洗濯时，可接纳20%NaOH溶液轮回洗濯，20%NaOH溶液从300L储罐中放出，进入轮回管道，并在包衣机和水泵之间轮回利用。
7、  水泵可将涂布机和管路中的大批NaOH 20%溶液收受接管到300L PE内外表罐中，管路中到场的液体可经由过程紧缩氛围反吹收受接管到水箱中。
8、  每台单机都有紧缩氛围吹干和洗濯切换功效。
9、  纯化水罐有自干净和灭菌功效
5.   翰林最好理论打算给客户带来的益处
5.1.  WIP和CIP洗濯站(zhan)，“一拖(tuo)多(duo)”

一个洗濯站，办事于：
1、  称量配料断绝器，
2、  抽样IPQC断绝器
3、  O-RAB
4、  高密闭OEB4包衣机
5、  高密闭OEB4压片机
6、  高密闭OEB4胶囊充填机
5.2.  益处
1、  投资少，只投资一个WIP洗濯泵站和6个用户点之间的管道和节制阀，防止传统做法在6个用户点都扶植纯化水管道，防止在6个用户点利用3个WIP洗濯泵站
2、  纯化水经营本钱低，效力高，削减经营危险；
3、  6个用户点与WIP泵站之间的管道无残留水，能够吹干，无微生物滋长题目
4、  轻易操纵，利(li)用(yong)自(༒zi)力PLC节制(zhi)，可在上述6个(ge)装(zhuang)(zhu🍬ang)备(bei)的(de)终(zhong)端(duan)长途节制(zhi)利(li)用(yong)，“一拖多”个(ge)装(zhuang)(zhuang)备(bei)完成，6个(ge)用(yong)户同时利(li)用(yong)主(zhu)动(dong)婚配和(he)智(zhi)能(neng)互锁，防(fang)止包衣机和(he)料桶洗濯机同时利(li)用(yong)的(de)误操纵 "